SII को स्पुतनिक V वैक्सीन के परीक्षण बैच बनाने की ‘प्रारंभिक’ अनुमति मिली

द इंडियन एक्सप्रेस ने सीखा है कि सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) को रूस के स्पुतनिक वी वैक्सीन के टेस्ट बैच बनाने के लिए देश के ड्रग टॉप रेगुलेटर से “प्रारंभिक” अनुमति मिली है। अगर मंजूरी मिल जाती है, तो पुणे मुख्यालय वाली वैक्सीन निर्माता अपने पोर्टफोलियो में एक और कोविड -19 वैक्सीन जोड़ने में सक्षम हो सकती है। कंपनी को शुक्रवार को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया डॉ वीजी सोमानी की स्पुतनिक वी के बैचों को “परीक्षण और विश्लेषण के लिए” बनाने की अनुमति मिली, विकास के करीबी एक सूत्र ने नाम न छापने की शर्त पर द इंडियन एक्सप्रेस को बताया। यह संभावना है कि SII इस अनुमति का उपयोग स्पुतनिक V के परीक्षण बैच बनाने के लिए कर सकेगा ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि यह रूसी वैक्सीन के समान है जिसे DCGI की प्रतिबंधित उपयोग की अनुमति मिली है। ऐसा करने में, गुणवत्ता और स्थिरता जैसे पहलुओं के लिए नियामक द्वारा बैचों का परीक्षण भी किया जा सकता है। सूत्र ने कहा कि इस अनुमति के साथ उत्पादित बैचों का उपयोग व्यावसायिक उद्देश्यों के लिए नहीं किया जा सकता है। एक अन्य सूत्र ने कहा कि यह उम्मीद है कि SII को स्पुतनिक वी का व्यावसायिक उत्पादन शुरू करने में “कुछ महीने” लगेंगे। यह स्पष्ट नहीं है

कि कैसे वैक्सीन SII की कई खुराक मासिक आधार पर बनाने की योजना है, क्योंकि पुणे कंपनी और रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (RDIF) या डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज के बीच कोई समझौता नहीं किया गया है। SII और RDIF को गुरुवार को भेजे गए प्रश्नों के बारे में कि स्पुतनिक वी की कितनी खुराक उनके समझौते के अनुसार निर्मित होने की उम्मीद है, शुक्रवार को प्रेस में जाने के समय अनुत्तरित रहे। डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज ने कहा कि इस समय कंपनी की ओर से कोई टिप्पणी नहीं की गई है। एसआईआई वर्तमान में कोविशील्ड के लिए अपनी उत्पादन क्षमता बढ़ाने की प्रक्रिया में है, जो भारत में अब तक प्रशासित खुराक का लगभग 90 प्रतिशत है। जबकि कंपनी पहले हर महीने वैक्सीन की लगभग 60-70 मिलियन खुराक बनाने में सक्षम थी, इसके सीईओ ने पहले कहा था कि जुलाई के अंत तक मासिक उत्पादन 100 मिलियन खुराक तक पहुंच जाएगा। पुणे वैक्सीन निर्माता, कोवोवैक्स के लिए ब्रिजिंग अध्ययन आयोजित करने की प्रक्रिया में है, जो नोवोवैक्स के प्रोटीन-आधारित कोविड -19 वैक्सीन का संस्करण है। सरकार का आकलन है कि SII सितंबर से हर महीने इस वैक्सीन की 50 मिलियन खुराक की आपूर्ति करने में सक्षम होगा, जैसा कि द इंडियन एक्सप्रेस ने देखा है कि वैक्सीन उपलब्धता पर एक प्रस्तुति के कुछ हिस्सों के अनुसार। .