ब्राजील में भारत बायोटेक के कोवैक्सिन के आयात के लिए रास्ता साफ: शर्तें लागू

ब्राजील ने भारत बायोटेक की कोविड-19 वैक्सीन कोवैक्सिन को दक्षिण अमेरिकी देश में कुछ शर्तों के साथ आयात करने के प्रस्ताव को मंजूरी दे दी है। ब्राजील की राष्ट्रीय स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी- एनविसा ने पहले कोवैक्सिन के आयात की अनुमति देने से इनकार कर दिया था क्योंकि अधिकारियों ने पाया था कि जिस भारतीय संयंत्र में जैब बनाया जा रहा था, वह अच्छे विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी) की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता था। ब्राजील के स्वास्थ्य नियामक ने रूस के स्पुतनिक वी वैक्सीन को उस देश में आयात करने के एक अन्य प्रस्ताव को भी मंजूरी दी। अंविसा की मंजूरी के अनुसार, ब्राजील को शुरू में कोवैक्सिन की 40 लाख खुराक मिलने की उम्मीद है। अधिकृत खुराक का उपयोग करने के बाद, एजेंसी टीके के उपयोग की निगरानी के लिए डेटा का विश्लेषण करेगी ताकि आयात की जाने वाली अगली मात्रा का आकलन किया जा सके। “अनविसा ने इस शुक्रवार को स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा नियंत्रित परिस्थितियों में वितरण और उपयोग के लिए कोवैक्सिन वैक्सीन के असाधारण आयात को अधिकृत किया। प्राधिकरण ने 4 मिलियन खुराक की मात्रा को परिभाषित किया,

जिसका उपयोग केवल विशिष्ट परिस्थितियों में किया जा सकता है। यह निर्णय कॉलेजिएट बोर्ड की 9वीं असाधारण सार्वजनिक बैठक में लिया गया था, ”इसने पुर्तगाली में एक बयान में कहा। ब्राजील के लिए नियत होने वाले सभी बैचों का निर्माण निर्माता भारत बायोटेक द्वारा लागू जीएमपी के अनुकूलन के बाद किया गया होगा, जैसा कि अन्विसा को प्रस्तुत सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई रिपोर्ट (सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई – सीएपीए) के अनुसार, नियामक ने एक स्लीव का वर्णन करते हुए कहा Covaxin के आयात के लिए शर्तें। 26 फरवरी को, भारत बायोटेक लिमिटेड ने कहा था कि उसने 2021 की दूसरी और तीसरी तिमाही के दौरान कोवैक्सिन की 20 मिलियन खुराक की आपूर्ति के लिए ब्राजील सरकार के साथ एक समझौते पर हस्ताक्षर किए हैं। भारत बायोटेक ने एक पर्याप्त कार्य योजना प्रस्तुत की और संबंधित सभी लंबित मुद्दों को पूरा किया। जीएमपी अनुरोध का प्रमाणीकरण, अन्विसा ने कहा।

भारत बायोटेक ने 25 मई को जीएमपी के मुद्दों पर अन्विसा के साथ नए अनुरोध दायर किए। Anvisa ने हाल ही में CovaxininBrazil के नैदानिक ​​परीक्षणों के संचालन को अधिकृत किया है। भारत में विकसित किए गए प्रतिरक्षी पर परीक्षणों के लिए अनुमोदन टीकों के बैचों के बीच प्रभावकारिता, सुरक्षा और निरंतरता का आकलन करने का काम करेगा। ब्राजील द्वारा अपने आधिकारिक ट्विटर पेज पर स्पुकनिक वी की मंजूरी की घोषणा करते हुए, रूसी वैक्सीन-निर्माता ने कहा, “#SputnikV का उपयोग ब्राजील में ANVISA की मंजूरी के बाद किया जाएगा। स्पुतनिक वी को अधिकृत करने वाला ब्राजील दुनिया का 67वां देश बन गया है। स्पुतनिक वी टीम ने वैक्सीन की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर एएनवीएसए के सभी सवालों का पूरी तरह से जवाब दिया। .