टेक ट्रांसफर के जल्द उत्पादन की संभावना नहीं : भारत बायोटेक

वैक्सीन निर्माता भारत बायोटेक ने मंगलवार को कहा कि वह कोवैक्सिन के उत्पादन के लिए प्रौद्योगिकी के हस्तांतरण के लिए कम से कम चार कंपनियों के साथ बातचीत कर रही थी, लेकिन केवल सरकारी स्वामित्व वाली भारतीय इम्यूनोलॉजिकल ही वैक्सीन का निर्माण जल्द ही शुरू करने की स्थिति में थी। “भारतीय इम्यूनोलॉजिकल को प्रौद्योगिकी हस्तांतरण चल रहा है, और हम उम्मीद करते हैं कि वे बहुत जल्द वैक्सीन का निर्माण शुरू कर देंगे। भारत सरकार ने प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के लिए तीन अन्य कंपनियों को हमारे सामने पेश किया है, और हम उनके साथ भी चर्चा कर रहे हैं। लेकिन ये वक्र से थोड़ा पीछे हैं, क्योंकि उनमें से किसी के पास अभी तक विनिर्माण सुविधाएं नहीं हैं, ”हैदराबाद स्थित कंपनी के एक शीर्ष अधिकारी ने द इंडियन एक्सप्रेस को बताया। अधिकारी ने कहा कि कंपनी हैदराबाद स्थित अपनी इकाई में हर महीने कोवैक्सिन की लगभग 2.5 करोड़ खुराक का उत्पादन कर रही है, और गुजरात के अंकलेश्वर में हाल ही में अधिग्रहीत एक सहित अन्य केंद्रों में विनिर्माण “कुछ महीनों में शुरू होने की संभावना है। अब क”। पहले के बयानों में, कंपनी ने कहा है कि वह अपने उत्पादन को सालाना 700 मिलियन खुराक या एक महीने में लगभग 60 मिलियन खुराक तक बढ़ाने की योजना बना रही है। अधिकारी ने कहा कि कंपनी संयुक्त राज्य अमेरिका के बाजार में प्रवेश करने के लिए कोवैक्सिन के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (बीएलए) प्राप्त करने के मार्ग का सक्रिय रूप से अनुसरण कर रही थी

, क्योंकि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के लिए इसके आवेदन को पहले ठुकरा दिया गया था। इस महीने। “यह वास्तव में EUA का खंडन नहीं था, और यह भारत बायोटेक के उत्पाद के लिए विशिष्ट नहीं था। यूएस एफडीए ने फैसला किया है कि वे जून के बाद कोई ईयूए जारी नहीं करेंगे। तो, कोई भी कंपनी पात्र नहीं है। एक बार जब हम चरण -3 प्रभावकारिता डेटा के साथ तैयार हो जाते हैं, तो हम यूएस में बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन के साथ आगे बढ़ेंगे। एक नैदानिक ​​परीक्षण या एक छोटे से ब्रिजिंग अध्ययन की आवश्यकता हो सकती है, जिसे हम बच्चों के बीच करने की योजना बना रहे हैं, ”उन्होंने कहा, फर्म ने प्रौद्योगिकी के हस्तांतरण और कोवैक्सिन के निर्माण के लिए संभावित अमेरिकी भागीदारों के साथ भी चर्चा शुरू की थी संयुक्त राज्य। अधिकारी ने कहा कि कोवैक्सिन को ब्राजील, अर्जेंटीना और मैक्सिको जैसे बाजारों सहित 14 देशों में यूरोपीय संघ प्राप्त हुआ था और कई अन्य का पीछा किया जा रहा था। “हमने 50 अन्य देशों के लिए आवेदन किया है, और कुछ ने कहा है कि हमारे नैदानिक ​​परीक्षण डेटा पर्याप्त थे, कुछ अन्य ने हमें उनकी थोड़ी भिन्न आवश्यकताओं के बारे में बताया है,” उन्होंने कहा। विश्व स्वास्थ्य संगठन के साथ एक आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) भी लंबित थी, उन्होंने कहा, “हमारा चरण -3 प्रभावकारिता डेटा जुलाई में उपलब्ध होगा, और हमें उम्मीद है कि उसके बाद ईयूएल के लिए हमारे आवेदन को संसाधित किया जाएगा।” वैश्विक COVAX सुविधा में शामिल करने के लिए EUL Covaxin के लिए एक पूर्वापेक्षा है, जो इसे सस्ती कीमत पर सभी के लिए सुलभ बनाने के उद्देश्य से सैकड़ों देशों की ओर से टीके खरीद रहा है। .