सरकारी पैनल ने 2-17 साल के बच्चों पर कोवोवैक्स ट्रायल के खिलाफ सिफारिश की: रिपोर्ट

सूत्रों ने कहा कि देश के केंद्रीय दवा प्राधिकरण के एक विशेषज्ञ पैनल ने बुधवार को सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) को दो से 17 साल की उम्र के बच्चों पर सीओवीआईडी ​​​​-19 वैक्सीन कोवोवैक्स के चरण 2/3 परीक्षण की अनुमति देने के खिलाफ सिफारिश की। SII ने सोमवार को ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) को आवेदन करके 10 साइटों पर 12-17 और 2-11 आयु वर्ग के 920 बच्चों, 460 प्रत्येक पर कोवोवैक्स का परीक्षण करने की अनुमति मांगी। एक सूत्र ने कहा, “केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की सीओवीआईडी ​​​​-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी), जिसने आवेदन पर विचार-विमर्श किया, ने नोट किया कि किसी भी देश में टीका को मंजूरी नहीं दी गई है।” सूत्र ने कहा, “यह भी सिफारिश की गई है

कि पुणे स्थित कंपनी को बच्चों में नैदानिक ​​​​परीक्षण के संचालन पर विचार करने के लिए वयस्कों में चल रहे नैदानिक ​​​​परीक्षण से सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी डेटा (कोवोवैक्स का) जमा करना चाहिए।” माना जा रहा है कि इन सिफारिशों को डीसीजीआई ने मंजूरी दे दी है। अगस्त 2020 में, यूएस-आधारित वैक्सीन निर्माता नोवावैक्स इंक ने निम्न और मध्यम आय वाले देशों और भारत में NVX-CoV2373, इसके COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार के विकास और व्यावसायीकरण के लिए SII के साथ एक लाइसेंस समझौते की घोषणा की थी। Covovax का क्लिनिकल परीक्षण मार्च में भारत में शुरू हुआ और SII को सितंबर तक वयस्कों के लिए इसे लॉन्च करने की उम्मीद है। जनवरी में एसआईआई ने देश में कोविशील्ड वैक्सीन को उतारा था। इसने वैक्सीन के निर्माण के लिए ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय और एस्ट्राजेनेका के साथ सहयोग किया था। .