मर्क की प्रायोगिक COVID-19 गोली से मृत्यु, अस्पताल में भर्ती होने का खतरा 50% तक कम हो जाता है

शुक्रवार को घोषित अंतरिम नैदानिक ​​​​परीक्षण परिणामों के अनुसार, COVID-19 के लिए मर्क एंड कंपनी इंक की प्रायोगिक मौखिक दवा, मोलनुपिरवीर, गंभीर बीमारी के जोखिम वाले रोगियों के लिए अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु की संभावना को लगभग 50% कम कर देती है।

मर्क और पार्टनर रिजबैक बायोथेराप्यूटिक्स ने जितनी जल्दी हो सके गोली के लिए अमेरिकी आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की तलाश करने और दुनिया भर में नियामक एजेंसियों को आवेदन जमा करने की योजना बनाई है।

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– मर्क (@मर्क) 1 अक्टूबर, 2021

सकारात्मक परिणामों के कारण, चरण 3 के परीक्षण को बाहरी मॉनिटरों की सिफारिश पर जल्दी रोका जा रहा है। मर्क के मुख्य कार्यकारी अधिकारी रॉबर्ट डेविस ने रॉयटर्स को बताया, “यह सीओवीआईडी ​​​​-19 का प्रबंधन करने के तरीके के बारे में बातचीत को बदलने जा रहा है।”

यदि अधिकृत किया जाता है, तो मोलनुपिरवीर, जिसे वायरस के आनुवंशिक कोड में त्रुटियों को पेश करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, COVID-19 के लिए पहली मौखिक एंटीवायरल दवा होगी। फाइजर इंक और स्विस फार्मास्युटिकल रोश होल्डिंग एजी सहित प्रतिद्वंद्वी COVID-19 के लिए एक आसानी से प्रशासित एंटीवायरल गोली विकसित करने के लिए दौड़ रहे हैं, लेकिन अभी तक, केवल एंटीबॉडी कॉकटेल – जिन्हें अंतःशिरा दिया जाना है – गैर-अस्पताल में भर्ती COVID के इलाज के लिए अनुमोदित हैं। 19 मरीज।

मर्क के अध्ययन में 775 रोगियों के एक नियोजित अंतरिम विश्लेषण में पाया गया कि मोलनुपिरवीर लेने वालों में से 7.3 प्रतिशत या तो अस्पताल में भर्ती थे या उपचार के बाद 29 दिनों तक उनकी मृत्यु हो गई थी, जबकि प्लेसबो के 14.1 प्रतिशत रोगियों की तुलना में। मोल्नुपिरवीर समूह में कोई मौत नहीं हुई, लेकिन प्लेसबो रोगियों की आठ मौतें हुईं।

रिजबैक के सीईओ वेंडी होल्मन ने एक बयान में कहा, “कोविड-19 से पीड़ित लोगों को अस्पताल से बाहर रखने के लिए घर पर किए जा सकने वाले एंटीवायरल उपचारों की गंभीर रूप से जरूरत है।”

परीक्षण में, जिसने दुनिया भर में रोगियों को नामांकित किया, मोलनुपिरवीर को हर 12 घंटे में पांच दिनों तक लिया गया। अध्ययन ने प्रयोगशाला-पुष्टि किए गए हल्के से मध्यम COVID-19 के रोगियों को नामांकित किया, जिनके लक्षण पांच दिनों से अधिक नहीं थे। सभी रोगियों में कम से कम एक जोखिम कारक खराब बीमारी के परिणाम से जुड़ा था, जैसे मोटापा या अधिक उम्र।

मर्क ने कहा कि अब तक की गई वायरल सीक्वेंसिंग से पता चलता है कि मोल्नुपिरवीर अत्यधिक संक्रमणीय डेल्टा सहित कोरोनावायरस के सभी प्रकारों के खिलाफ प्रभावी है। कंपनी ने कहा कि प्रतिकूल घटनाओं की दरें मोलनुपिरवीर और प्लेसीबो रोगियों दोनों के लिए समान थीं, लेकिन उन्होंने दुष्प्रभावों का विवरण नहीं दिया।

मर्क ने कहा है कि डेटा से पता चलता है कि मोल्नुपिरवीर मानव कोशिकाओं में आनुवंशिक परिवर्तन को प्रेरित करने में सक्षम नहीं है, लेकिन इसके परीक्षणों में नामांकित पुरुषों को विषमलैंगिक संभोग से बचना होगा या गर्भनिरोधक का उपयोग करने के लिए सहमत होना होगा। बच्चे पैदा करने वाली उम्र की महिलाएं गर्भवती नहीं हो सकती हैं और उन्हें जन्म नियंत्रण का भी उपयोग करना पड़ता है।

मर्क ने कहा कि उसे 2021 के अंत तक उपचार के 10 मिलियन पाठ्यक्रमों का उत्पादन करने की उम्मीद है, अगले साल और अधिक खुराक आने के साथ। कंपनी के पास 700 डॉलर प्रति कोर्स की कीमत पर मोलनुपिरवीर के 1.7 मिलियन पाठ्यक्रमों की आपूर्ति करने के लिए अमेरिकी सरकार का अनुबंध है।

सीईओ डेविस ने कहा कि मर्क का दुनिया भर में अन्य सरकारों के साथ समान समझौते हैं, और अधिक के साथ बातचीत कर रहा है। कंपनी ने कहा कि वह देश के आय मानदंडों के आधार पर एक स्तरीय मूल्य निर्धारण दृष्टिकोण को लागू करने की योजना बना रही है। मर्क ने कई भारत-आधारित जेनेरिक दवा निर्माताओं को दवा का लाइसेंस देने पर भी सहमति व्यक्त की है, जो निम्न और मध्यम आय वाले देशों को उपचार की आपूर्ति करने में सक्षम होंगे।

वायरस के संपर्क में आने वाले लोगों में कोरोनावायरस संक्रमण को रोकने के लिए चरण 3 के परीक्षण में मोलनुपिरवीर का भी अध्ययन किया जा रहा है। मर्क के अधिकारियों ने कहा कि यह स्पष्ट नहीं है कि दवा की एफडीए समीक्षा में कितना समय लगेगा। मर्क के शोध प्रयोगशालाओं के प्रमुख डीन ली ने कहा, “मेरा मानना ​​है कि वे इस पर पूरी तत्परता से काम करने की कोशिश करने जा रहे हैं।”

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