रिपोर्ट में कहा गया है कि भारत बायोटेक के कोवैक्सिन को आपातकालीन उपयोग सूची के लिए डब्ल्यूएचओ की मंजूरी मिली

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने बुधवार को भारत बायोटेक के कोवैक्सिन को आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) के लिए मंजूरी दे दी, पीटीआई ने सूत्रों के हवाले से बताया।

डब्ल्यूएचओ के तकनीकी सलाहकार समूह ने भारत बायोटेक के कोवैक्सिन के लिए आपातकालीन उपयोग सूचीकरण की स्थिति की सिफारिश की: स्रोत

– प्रेस ट्रस्ट ऑफ इंडिया (@PTI_News) 3 नवंबर, 2021

Covaxin उन छह टीकों में से एक है जिन्हें भारत के दवा नियामक से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त हुआ है और इसका उपयोग राष्ट्रव्यापी टीकाकरण कार्यक्रम में किया जा रहा है, साथ ही Covisheeld और Sputnik V.

केंद्र ने जुलाई में राज्यसभा को बताया था कि डब्ल्यूएचओ के ईयूएल के लिए आवश्यक सभी दस्तावेज भारत बायोटेक द्वारा 9 जुलाई तक जमा कर दिए गए हैं, और वैश्विक स्वास्थ्य निकाय ने समीक्षा प्रक्रिया शुरू कर दी है।

18 अक्टूबर को, डब्ल्यूएचओ ने कहा था कि वह कोवैक्सिन पर भारत बायोटेक से “एक अतिरिक्त जानकारी” की उम्मीद कर रहा था, जिसकी जांच डब्ल्यूएचओ के विशेषज्ञों द्वारा आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) के अनुदान के लिए की जा रही है।

तब ट्वीट्स की एक श्रृंखला में, डब्ल्यूएचओ ने कहा कि वह “कोनों को नहीं काट सकता”, और इसकी आपातकालीन उपयोग सूची के लिए समय सीमा इस बात पर निर्भर थी कि वैक्सीन निर्माता कितनी जल्दी आवश्यक डेटा प्रदान करने में सक्षम थे।

डब्ल्यूएचओ ने कहा था कि एक बार “प्रदान की गई जानकारी सभी उठाए गए सवालों को संबोधित करती है”, संगठन और उसका तकनीकी सलाहकार समूह “मूल्यांकन पूरा करेगा और अंतिम सिफारिश पर आएगा कि क्या टीके को आपातकालीन उपयोग सूची प्रदान करना है”।

बाद में, डब्ल्यूएचओ ने कहा कि तकनीकी सलाहकार समूह ईयूएल ने फैसला किया है कि कोवैक्सिन के वैश्विक उपयोग के लिए अंतिम ईयूएल जोखिम-लाभ मूल्यांकन करने के लिए भारत बायोटेक से अतिरिक्त स्पष्टीकरण की आवश्यकता है।

कोवैक्सिन को ईयूएल के अनुदान पर 26 अक्टूबर को हुई बैठक के परिणाम पर द इंडियन एक्सप्रेस को एक ई-मेल प्रतिक्रिया में, डब्ल्यूएचओ ने कहा कि टीएजी “इस सप्ताह के अंत तक निर्माता से इन स्पष्टीकरणों को प्राप्त करने की उम्मीद करता है। , और बुधवार, 3 नवंबर को अंतिम जोखिम-लाभ मूल्यांकन के लिए फिर से संगठित होने का लक्ष्य है।”

“आपातकालीन उपयोग सूची के लिए तकनीकी सलाहकार समूह (TAG-EUL) एक स्वतंत्र सलाहकार समूह है जो WHO को सिफारिशें प्रदान करता है कि क्या EUL प्रक्रिया के तहत एक कोविड -19 वैक्सीन को आपातकालीन उपयोग के लिए सूचीबद्ध किया जा सकता है। TAG की आज (26 अक्टूबर 2021) बैठक हुई और निर्णय लिया गया कि वैक्सीन के वैश्विक उपयोग के लिए अंतिम EUL जोखिम-लाभ मूल्यांकन करने के लिए निर्माता से अतिरिक्त स्पष्टीकरण की आवश्यकता है, ”यह जोड़ा।

डब्ल्यूएचओ ने अब तक फाइजर-बायोएनटेक, यूएस फार्मा मेजर जॉनसन एंड जॉनसन, मॉडर्न, चीन के सिनोफार्म और ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका द्वारा विकसित कोविड टीकों को आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी दी है।

इस बीच, भारत बायोटेक ने बुधवार को कहा कि केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने निर्माण की तारीख से 12 महीने तक कोवैक्सिन के शेल्फ जीवन के विस्तार को मंजूरी दे दी है।

“सीडीएससीओ ने निर्माण की तारीख से कोवैक्सिन के शेल्फ जीवन को 12 महीने तक बढ़ाने को मंजूरी दी है। शेल्फ लाइफ एक्सटेंशन की यह मंजूरी अतिरिक्त स्थिरता डेटा की उपलब्धता पर आधारित है, जिसे सीडीएससीओ को प्रस्तुत किया गया था, “भारत बायोटेक ने एक ट्वीट में कहा।

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