ओमाइक्रोन का पता लगाने के लिए मेड-इन-इंडिया टेस्ट किट को मिली आईसीएमआर की मंजूरी

नाक और गले से लिए गए नमूनों में कोविड -19 के ओमाइक्रोन संस्करण की पहचान करने के लिए टाटा मेडिकल एंड डायग्नोस्टिक्स (टाटा एमडी) द्वारा विकसित भारत की घरेलू परीक्षण किट ओमीसुर को भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) ने बुधवार को मंजूरी दे दी। और 12 जनवरी से व्यावसायिक उपयोग के लिए उपलब्ध होगा।

B.1.1.529 (Omicron) वैरिएंट की पहचान करने के अलावा, किट किसी अन्य सर्कुलेटिंग SARS-CoV-2 वैरिएंट का भी पता लगा सकती है।

कंपनी ने कहा कि टाटा एमडी में वैज्ञानिकों द्वारा विकसित अद्वितीय परीक्षण डिजाइन एक एकल ट्यूब, पूरी तरह से मल्टीप्लेक्स परीक्षण (अनंतिम पेटेंट आवेदन दायर) है। इसलिए, अन्य SARS-CoV-2 वेरिएंट का पता लगाने की क्षमता से समझौता किए बिना ओमाइक्रोन का पता लगाने के लिए इसकी दो जांच हैं।

ICMR के साथ साझेदारी में मूल्यांकन की गई किट ने Omicron सहित SARS-CoV-2 के वेरिएंट का पता लगाने के लिए 100 प्रतिशत संवेदनशीलता और 99.25 प्रतिशत विशिष्टता की सूचना दी।

ओमीश्योर पहला परीक्षण है जिसमें ओमाइक्रोन की पहचान करने के लिए दो एस-जीन वायरल लक्ष्यों के संयोजन का उपयोग किया गया है। पहला लक्ष्य एस-जीन ड्रॉपआउट या एस-जीन लक्ष्य विफलता (एसजीटीएफ) पर आधारित है और दूसरा लक्ष्य एस-जीन उत्परिवर्तन प्रवर्धन (एसजीएमए) पर आधारित है।

कंपनी ने कहा कि उन्होंने प्रति दिन दो लाख ओमीश्योर परीक्षण देने के लिए उत्पादन क्षमता, आपूर्ति श्रृंखला और कच्चे माल की सूची को बढ़ाने के लिए काम करना शुरू कर दिया है।

“यह पहली पंक्ति के कोविड -19 परीक्षण और ओमाइक्रोन स्क्रीनिंग की लागत और जटिलता को आधा करने में मदद कर सकता है। अधिकांश राज्यों ने पहली-पंक्ति परीक्षण के बिंदु पर एक दोहरी परीक्षण रणनीति अपनाई है, जहां नमूनों का परीक्षण पहले लागत प्रभावी नियमित कोविड -19 आरटी-पीसीआर परीक्षणों के साथ किया जाता है और फिर, अधिक महंगे एसजीटीएफ परख के साथ ओमाइक्रोन के लिए सकारात्मक नमूनों की जांच की जाती है। और अनुक्रमण के लिए प्राथमिकता दी, ”कंपनी ने कहा।

बेंगलुरू स्थित डॉ वी रवि, न्यूरोवायरोलॉजी के पूर्व प्रमुख, निमहंस, और वर्तमान में टाटा एमडी के आरएंडडी के प्रमुख की अध्यक्षता में एक टीम द्वारा विकसित किट को आईसीएमआर वेबसाइट पर विशेष रूप से ओमाइक्रोन डिटेक्शन के लिए अनुमोदित एकमात्र किट के रूप में सूचीबद्ध किया गया है।

द इंडियन एक्सप्रेस से बात करते हुए, रवि ने कहा, “यह एक घरेलू परीक्षण किट नहीं है। बहुत सारी भ्रांतियाँ हैं। ओमीश्योर एक सेल्फ टेस्ट किट नहीं है। यह वायरल आनुवंशिक सामग्री का पता लगाता है न कि वायरल एंटीजन का। यह रैपिड एंटीजन टेस्ट (आरएटी) नहीं है। पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (पीसीआर) केवल प्रयोगशालाओं में ही किया जा सकता है। इसके लिए विशेष उपकरण, प्रशिक्षित लोगों और एक निश्चित मात्रा में जैव सुरक्षा की आवश्यकता होती है। पीसीआर महामारी की शुरुआत से ही किया गया है। ओमीश्योर एक रीयल-टाइम पीसीआर है इसलिए यह घर पर सार्वजनिक उपयोग के लिए उपलब्ध नहीं है।”

“मैंने ओमाइक्रोन की घोषणा के कुछ दिनों बाद ही किट के विकास पर काम करना शुरू कर दिया था, जो मोटे तौर पर नवंबर 2021 के अंत तक था। ओमाइक्रोन का पहला मामला सामने आने के ठीक बाद, हमने आईसीएमआर मूल्यांकन के लिए किट जमा कर दी थी। यह विश्व स्तर पर सबसे तेजी से विकसित किट है। सैंपल कलेक्शन से लेकर अन्य पीसीआर की तरह रिपोर्टिंग तक किट को रिजल्ट देने में अधिकतम ढाई घंटे का समय लगता है। इसके अलावा, किट को निर्यात करने की योजना है क्योंकि विश्व स्तर पर इसका एस-जीन ड्रॉपआउट के साथ-साथ विशिष्ट पहचान को स्क्रीन करने में सक्षम होने का एक फायदा है, ”रवि ने समझाया।

रवि, ​​जो कर्नाटक में कोविड -19 संपूर्ण जीनोम अनुक्रमण समिति के नोडल अधिकारी और अध्यक्ष भी हैं, ने कहा कि ओमाइक्रोन ने मुंबई और दिल्ली को बहला दिया है और कमोबेश डेल्टा संस्करण को बदल दिया है। “यह पूरे देश में होगा,” उन्होंने कहा।

“मैंने इस वायरस के बारे में महामारी से एक बात सीखी है कि आश्वासन नहीं देना है। हां, अधिकांश लोगों को हल्के संक्रमण हो रहे हैं, लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि हमें यह कहते हुए इसे अलग कर देना चाहिए कि इससे कोई समस्या नहीं होने वाली है क्योंकि संक्रमित होने वाले अधिकांश लोगों को पहले से ही एक खुराक या दो खुराक का टीका लगाया जाता है। हमारे पास अभी भी उन लोगों का डेटा नहीं है, जिन्हें टीका नहीं लगाया गया है, चाहे संक्रमण हल्का, मध्यम या गंभीर हो। मैं सावधानी से चलूंगा और लोगों को मास्क पहनने और भीड़ से बचने की सलाह दूंगा ताकि वे संक्रमित न हों। कोई भी संक्रमित नहीं होना चाहता। हमारा लक्ष्य कोई संक्रमण नहीं होना चाहिए, ”उन्होंने कहा।

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