संशोधित चिकित्सा उपकरण नियम: कंडोम, फेस मास्क,

थर्मामीटर, कंडोम, फेस मास्क, चश्मा या कोई अन्य चिकित्सा उपकरण बेचने वाले सभी स्टोर मालिकों को अब चिकित्सा उपकरण नियमों में संशोधन के साथ राज्य लाइसेंसिंग प्राधिकरण के साथ पंजीकृत होना होगा। नए नियम चिकित्सा उपकरणों की आसान पता लगाने की अनुमति देंगे, खासकर जहां एक रिकॉल शुरू किया गया है।

नए नियमों के तहत लाइसेंस चाहने वालों को यह दिखाना होगा कि उनके पास उचित भंडारण के लिए पर्याप्त जगह है, उनके पास आवश्यक तापमान और प्रकाश व्यवस्था की स्थिति है। उन्हें दो साल की अवधि के लिए ग्राहकों, बैच या बहुत से उपकरणों की संख्या का रिकॉर्ड बनाए रखने के अलावा, केवल एक पंजीकृत निर्माता या आयातक से उपकरण खरीदने की आवश्यकता होती है।

स्टोर्स को ‘सक्षम तकनीकी कर्मचारियों’ का विवरण भी देना होगा, अनिवार्य रूप से कोई भी जो स्नातक है, या एक पंजीकृत फार्मासिस्ट है, या चिकित्सा उपकरण बेचने का कम से कम एक वर्ष का अनुभव है।

“यह देखना अच्छा है कि अधिसूचना में हमारी अधिकांश सिफारिशों को स्वीकार कर लिया गया है। यह अच्छा है कि अधिसूचना में कहा गया है कि जिन लोगों के पास चिकित्सा उपकरण बेचने का अनुभव है, वे ऐसा करना जारी रख सकते हैं, ”राजीव नाथ, फोरम समन्वयक, एसोसिएशन ऑफ इंडियन मेडिकल डिवाइस इंडस्ट्री (एआईएमईडी) ने कहा।

उन्होंने कहा कि एक फुलप्रूफ रिकॉर्ड-कीपिंग पद्धति को तैयार करने की आवश्यकता हो सकती है। “इस तरह का रिकॉर्ड रखना निश्चित रूप से अच्छा है, लेकिन हम एक किराने की दुकान के मालिक या पान वाले को रिकॉर्ड रखते हुए मास्क और कंडोम बेचने वाले को कैसे सुनिश्चित कर सकते हैं?” नाथ ने कहा।

पंजीकरण, जब तक कि राज्य लाइसेंसिंग प्राधिकरण द्वारा निलंबित या रद्द नहीं किया जाता है, तब तक “स्थायी रूप से” वैध होगा, जब तक कि हर पांच साल में 3,000 रुपये की प्रतिधारण शुल्क का भुगतान किया जाता है।

अधिसूचना में यह भी कहा गया है कि लाइसेंसिंग प्राधिकरण – आमतौर पर राज्य दवा नियंत्रक, लेकिन यदि राज्य चाहें तो एक अलग प्राधिकरण भी स्थापित किया जा सकता है – 10 दिनों के भीतर आवेदन को संसाधित करना होगा। यदि आवेदन खारिज कर दिया जाता है, तो प्राधिकरण को लिखित रूप में कारण बताना होगा। यदि पंजीकरण प्रदान नहीं किया जाता है, तो आवेदक आवेदन की अस्वीकृति के 45 दिनों के भीतर राज्य सरकार से संपर्क कर सकता है।

हालांकि, मौजूदा मेडिकल स्टोर, स्टॉकिस्ट और थोक विक्रेताओं के लिए पंजीकरण आवश्यक नहीं है।

“सभी मेडिकल स्टोरों के पास पहले से ही मौजूदा अधिनियम के तहत फॉर्म 20, 21, 20बी या 21बी के तहत लाइसेंस है। ऑल इंडिया ऑर्गनाइजेशन ऑफ केमिस्ट्स एंड ड्रगिस्ट्स (एआईओसीडी) के महासचिव राजीव सिंघल ने कहा, नए नियमों के तहत उन्हें फिर से पंजीकृत होने की आवश्यकता नहीं है।

देश में करीब 9.5 लाख दवा विक्रेता हैं।

सिंघल ने कहा कि चश्मे जैसे सुरक्षित चिकित्सा उपकरण बेचने वाले गैर-चिकित्सा स्टोरों के अलावा, एक्स-रे मशीन जैसे चिकित्सा उपकरणों के बड़े वितरकों को भी नए नियमों के तहत पंजीकृत करने की आवश्यकता होगी। सिंघल ने कहा, ‘अभी तक इन बड़े वितरकों के पंजीकरण के लिए कोई नियम नहीं था।