सरकारी पैनल का कहना है कि डब्ल्यूएचओ द्वारा अब तक साझा की गई जानकारी एटिओलॉजी निर्धारित करने के लिए अपर्याप्त है

गाम्बिया में 66 बच्चों की मौत को संभावित रूप से चार मेड-इन-इंडिया कफ सिरप से जोड़ने वाली रिपोर्टों की जांच के लिए सरकार द्वारा गठित समिति ने पाया है कि विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा अब तक साझा की गई नैदानिक ​​जानकारी एटिओलॉजी निर्धारित करने के लिए अपर्याप्त है।

भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) वीजी सोमानी ने शनिवार को डब्ल्यूएचओ को इस बात की जानकारी दी।

डब्ल्यूएचओ के रुतेंडो कुवाना ने 13 अक्टूबर को डीसीजीआई को पत्र लिखकर चार कफ सिरप के निर्माता सोनीपत स्थित मेडेन फार्मास्युटिकल्स की जांच के साथ प्रगति जानने की मांग की थी।

एक ईमेल के जवाब में, डॉ सोमानी ने शनिवार को कहा कि केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने तकनीकी विशेषज्ञों की एक समिति का गठन किया है, जो प्रतिकूल घटना रिपोर्ट के विवरण और डब्ल्यूएचओ द्वारा साझा या साझा किए जाने वाले सभी संबंधित विवरणों की जांच और विश्लेषण करने के लिए और अनुवर्ती अनुशंसा करने के लिए गठित की गई है। गतिविधि।

सोमानी ने कहा कि दवाओं पर स्थायी राष्ट्रीय समिति के उपाध्यक्ष डॉ वाईके गुप्ता की अध्यक्षता में चार सदस्यीय समिति ने अपनी पहली बैठक में डब्ल्यूएचओ से अब तक प्राप्त रिपोर्टों और संचार की जांच की है और कई टिप्पणियां की हैं।

टिप्पणियों का उल्लेख करते हुए, डॉ सोमानी ने कहा, “डब्ल्यूएचओ द्वारा अब तक साझा किए गए नैदानिक ​​​​विशेषताएं और बच्चों द्वारा प्राप्त उपचार एटिओलॉजी को निर्धारित करने के लिए अपर्याप्त हैं।”

प्रारंभिक बीमारी का विवरण, संकेत और लक्षण, मामलों में आभा की अवधि, विभिन्न मार्करों और मापदंडों सहित प्रयोगशाला जांच के परिणाम, रोगियों के महत्वपूर्ण नमूनों पर डायथाइलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल के लिए विशिष्ट जांच, अस्पताल में भर्ती होने से पहले और बाद में प्राप्त उपचार गाम्बिया में तृतीयक अस्पताल, तीव्र गुर्दे की चोट से पहले और बाद में प्राप्त उपचार का संदेह था और उसके कारण, अस्पताल में भर्ती होने से पहले और बाद में इलाज में उपयोग की जाने वाली दवा फॉर्मूलेशन के नाम और ब्रांड, उनके निर्माता, उनकी समाप्ति प्रत्येक मामले में अन्य प्रासंगिक जानकारी, आवश्यक हैं, उन्होंने कहा।

डॉ सोमानी ने आगे कहा, यदि मौखिक शव परीक्षण किया गया था, तो डब्ल्यूएचओ द्वारा एक विस्तृत रिपोर्ट साझा की जा सकती है।

डॉ सोमानी ने एकत्रित और विश्लेषण किए गए मल के नमूनों की संख्या और तीव्र गुर्दे की चोट के समान नैदानिक ​​​​प्रस्तुति वाले बच्चों की संख्या के बारे में विवरण मांगा है, जिनसे जैविक नमूने एकत्र किए गए थे।

उन्होंने एकत्र किए गए और परीक्षण किए गए उत्पाद नमूनों का विवरण भी मांगा (उनकी रचनाओं, निर्माताओं के साथ) जो ईजी और डीईजी के लिए नकारात्मक बताए गए थे, इन उत्पादों को प्राप्त करने वाले मामलों का विवरण।

उन्होंने लिखा, “इसलिए आपसे अनुरोध है कि उपरोक्त विवरण के साथ कारण संबंधों पर रिपोर्ट साझा करें, जैसा कि उक्त तकनीकी समिति द्वारा जल्द से जल्द आगे की जांच और हमारे स्तर पर अनुवर्ती कार्रवाई के लिए देखा गया है,” उन्होंने लिखा।

डीसीजीआई ने आगे बताया कि विचाराधीन निर्माता की जांच आगे बढ़ गई है।

उन्होंने कहा, “निर्माण स्थल का निरीक्षण किया गया है, प्रयोगशाला से नमूने वाले उत्पादों की परीक्षण रिपोर्ट का इंतजार है और निर्माता की सभी निर्माण गतिविधियों को रोक दिया गया है,” उन्होंने कहा।

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने बुधवार को विशेषज्ञों के चार सदस्यीय पैनल का गठन किया, जो कि गाम्बिया में 66 बच्चों की मौत पर डब्ल्यूएचओ से प्राप्त प्रतिकूल घटना रिपोर्टों की जांच करने के लिए मेडेन फार्मास्यूटिकल्स की सोनीपत इकाई द्वारा बनाई गई चार खांसी की दवाई से संभावित रूप से जुड़ा हुआ है। .

समिति प्रतिकूल घटना रिपोर्ट, कारण संबंध और विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा पहले से साझा या साझा किए जाने वाले सभी संबंधित विवरणों की जांच और विश्लेषण करने के बाद भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) को आगे की कार्रवाई की सिफारिश करेगी।

डब्ल्यूएचओ द्वारा मौतों का कारण संबंध अभी तक प्रदान नहीं किया गया है। डब्ल्यूएचओ ने अब तक सीडीएससीओ के साथ, प्रत्येक नमूना उत्पादों के विश्लेषण के प्रमाण पत्र, उनकी तस्वीरें और प्रतिकूल घटनाओं का सारांश साझा किया है।
आधिकारिक सूत्रों ने कहा कि डब्ल्यूएचओ ने कहा है कि वह आगे की जांच की प्रक्रिया में है।

सीडीएससीओ ने पहले ही डब्ल्यूएचओ से अनुरोध किया है कि वह इसके साथ जल्द से जल्द, संबंधित चिकित्सा उत्पादों के साथ मृत्यु के कारण संबंध की स्थापना पर रिपोर्ट और लेबल / उत्पादों की तस्वीरें आदि साझा करे।

जबकि हरियाणा राज्य औषधि नियंत्रक ने 7 अक्टूबर को मेडेन फार्मास्यूटिकल्स को कारण बताओ नोटिस जारी किया था, जिसमें हाल ही में निरीक्षण के दौरान पाए गए “कई उल्लंघनों” या निलंबन या लाइसेंस रद्द करने का सामना करने के लिए एक सप्ताह के भीतर स्पष्टीकरण देने के लिए कहा गया था, हरियाणा सरकार ने 11 अक्टूबर को एक आदेश जारी किया था। फर्म की सभी विनिर्माण गतिविधियों को तत्काल प्रभाव से बंद करने के लिए।

डब्ल्यूएचओ ने 29 सितंबर को केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को सूचित किया था कि वे गाम्बिया को तकनीकी सहायता और सलाह प्रदान कर रहे हैं, जहां बच्चों की मृत्यु हुई है और जहां एक योगदान कारक चार दवाओं के उपयोग का संदेह था: प्रोमेथाज़िन ओरल सॉल्यूशन BP, KOFEXNALIN बेबी कफ सिरप, MaKOFF बेबी कफ सिरप और MaGrip n कोल्ड सिरप।

वे मेडेन फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड, सोनीपत, हरियाणा द्वारा निर्मित और निर्यात किए जाते हैं, और डब्ल्यूएचओ ने सूचित किया था कि वे डायथिलीन ग्लाइकोल या एथिलीन ग्लाइकोल से दूषित हो सकते हैं।