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अमेरिका में मार्च रोलआउट के लिए J & J वैक्सीन ट्रैक पर, इस वर्ष 1 बिलियन खुराक का लक्ष्य

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जॉनसन एंड जॉनसन मार्च में अपने एकल-शॉट कोरोनावायरस वैक्सीन को रोल आउट करने के लिए ट्रैक पर है, और इस महीने के अंत तक या फरवरी की शुरुआत में यह कितना प्रभावी है, इस पर स्पष्ट डेटा होने की उम्मीद है, अमेरिकी स्वास्थ्य सेवा कंपनी के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी ने कहा। डॉ। पॉल स्टॉफल्स ने मंगलवार को एक साक्षात्कार में यह भी कहा कि जे एंड जे को उम्मीद है कि वह इस वर्ष के अंत तक अपने टीके की 1 बिलियन खुराक देने के अपने निर्धारित लक्ष्य को पूरा करेगा क्योंकि कंपनी उत्पादन में तेजी लाती है। स्टॉफल्स ने कहा कि यह कहना समय से पहले है कि मार्च में कितनी खुराक उपलब्ध होगी, यह मानते हुए कि कंपनी को अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन से आपातकालीन प्राधिकरण प्राप्त होता है। न्यूयॉर्क टाइम्स ने बुधवार को पहले सूचना दी थी कि जम्मू-कश्मीर निर्माण में देरी का सामना कर रहा है जो शुरुआत में हाथ पर खुराक की संख्या को कम करेगा। “हम 2021 में 1 बिलियन खुराक का लक्ष्य रखते हैं। अगर यह एक एकल खुराक है, तो इसका मतलब है कि 1 बिलियन लोग। लेकिन यह पूरे साल एक रैंप-अप में रहेगा, ”स्टॉफल्स ने कहा। जॉनसन एंड जॉनसन का टीका क्षमता निर्माण के लिए अनुबंध निर्माताओं की मदद से संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोप, दक्षिण अफ्रीका और भारत में तैयार किया जा रहा है। उन्होंने कहा, “कुछ ही हफ्तों का समय है, जो हम पहले कुछ महीनों में लॉन्च कर सकते हैं।” यूएस ऑपरेशन वॉर स्पीड वैक्सीन डेवलपमेंट प्रोग्राम के मुख्य सलाहकार मोनेसा सलोई के लिए उच्च दक्षता की उम्मीद, बुधवार को कहा गया कि वैक्सीन 80% या उससे अधिक पर प्रभाव दिखा सकती है। यह BioNTech SE और Moderna Inc के साथ Pfizer Inc से पहले से ही अधिकृत टीकों के परीक्षणों में प्राप्त लगभग 95% की प्रभावकारिता से नीचे होगा, लेकिन नियामकों द्वारा निर्धारित अनुमोदन के लिए 50% बेंचमार्क से ऊपर है। यह एकल-शॉट वैक्सीन होने का लाभ भी है, जिसका अर्थ है कि यह अधिक लोगों की तेजी से रक्षा कर सकता है, और अन्य टीकों की कोल्ड स्टोरेज आवश्यकताओं के बिना। स्टॉफल्स ने कहा कि कंपनी ने 60% पर प्रभावकारिता का लक्ष्य रखा है, लेकिन आंतरिक रूप से कम से कम 70% से 80% तक शूटिंग हो रही है। उन्होंने कहा, “हमें पूरा विश्वास है कि वैक्सीन 60% से अधिक होगी” उन्होंने कहा, “उद्देश्य उच्चतम स्तरों के लिए है, उम्मीद है कि मॉडर्न और फाइजर क्या कर रहे हैं।” न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में बुधवार को प्रकाशित कंपनी के चरण I / II के अध्ययन के अंतरिम परिणामों ने उस आत्मविश्वास को बढ़ाने में मदद की है। अध्ययन से पता चला कि 18 से 55 वर्ष के 805 स्वयंसेवकों में से 90% ने एकल खुराक के 29 दिन बाद सुरक्षात्मक एंटीबॉडी विकसित की, और यह 57 दिनों तक बढ़कर 100% हो गई। अध्ययन जारी है, लेकिन संरक्षण 71 दिनों तक चला है। 65 वर्ष से अधिक आयु के प्रतिभागियों का समान डेटा जनवरी के अंत में उपलब्ध होगा। अध्ययन ने 56 दिनों के अलावा दिए गए टीके की दो खुराक के प्रभाव का भी मूल्यांकन किया, और पाया कि बूस्टर ने वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी को बेअसर करने में दोगुने से अधिक स्तर का नेतृत्व किया। बुखार, मांसपेशियों में दर्द और इंजेक्शन साइट दर्द जैसे दुष्प्रभाव, सहन करने योग्य थे और जल्दी से हल हो गए। स्टॉफल्स ने कहा कि गर्मियों में प्रकाशित बंदर अध्ययन के साथ अंतरिम डेटा, एक खुराक के बाद बीमारी और संचरण के खिलाफ मजबूत सुरक्षा दिखाते हुए, टीके में उनका आत्मविश्वास बढ़ा। उन्होंने कहा, “संभावना है कि अब हम अपने तीसरे चरण के अध्ययन में मनुष्यों में इसका अनुवाद कर सकते हैं।” यद्यपि J & J के क्लिनिकल ट्रायल प्रोटोकॉल ने डेटा पर प्रारंभिक नज़र डालने की अनुमति दी थी, क्योंकि 20 लोग उपन्यास कोरोनावायरस से संक्रमित हो गए थे, कंपनी कम से कम 154 पुष्ट मामलों पर डेटा देने का इरादा रखती है – टीका के प्रभाव का पूरी तरह से आकलन करने के लिए आवश्यक लक्ष्य – जब यह परिणाम जारी करता है; । जनवरी के अंतिम सप्ताह या फरवरी के पहले सप्ताह में आना चाहिए, स्टॉफल्स ने कहा। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन को अध्ययन के आधे प्रतिभागियों पर कम से कम दो महीने के सुरक्षा डेटा की आवश्यकता होती है ताकि कोई अप्रत्याशित दुष्प्रभाव न हो। कंपनी ने इस महीने की शुरुआत में दो महीने की सीमा पार कर ली थी। “वह बिंदु अंतिम विश्लेषण के इतने करीब आ गया कि हमने अंतरिम विश्लेषण नहीं करने का फैसला किया,” स्टॉफल्स ने कहा। जे एंड जे ने एक ही शॉट के रूप में टीके के अध्ययन के आधार पर एफडीए से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त करने की योजना बनाई है, स्टॉफल्स ने कहा। यदि चल रहे अध्ययनों के परिणाम बताते हैं कि लोग दूसरे बूस्टर शॉट के साथ बेहतर प्रदर्शन करेंगे, तो स्टॉफल्स ने कहा कि बूस्टर खुराक प्राधिकरण के लिए जम्मू-कश्मीर अलग से फाइल करेगा। ।