भारत बायोटेक के कोवाक्सिन ने बच्चों पर चरण 2/3 परीक्षणों के लिए मंजूरी दी

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने गुरुवार को कहा कि भारत के एपेक्स ड्रग रेगुलेटर ने 2 से 18 साल के भारत बायोटेक के कोवाक्सिन कोविड -19 वैक्सीन के चरण II / III नैदानिक ​​परीक्षण के लिए अनुमति दी है। 525 स्वस्थ स्वयंसेवकों पर परीक्षण आयोजित किया जाएगा। “देश के राष्ट्रीय नियामक, ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI), ने सावधानीपूर्वक परीक्षा के बाद, विषय विशेषज्ञ समिति (SEC) की सिफारिश को स्वीकार कर लिया है और कोवाक्सिन (Covid वैक्सीन) के द्वितीय चरण / III नैदानिक ​​परीक्षण के संचालन की अनुमति दी है ) 12 मई को अपने निर्माता भारत बायोटेक लिमिटेड को 2 से 18 वर्ष की आयु में, ”मंत्रालय ने कहा। हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक ने 2 से 18 वर्ष की आयु में नैदानिक ​​परीक्षण करने का प्रस्ताव दिया था। परीक्षण में, टीके को इंट्रामस्क्युलर मार्ग द्वारा 0 और दिन 28 में दो खुराक में दिया जाएगा। तीव्र नियामक प्रतिक्रिया के रूप में, प्रस्ताव को 14 मई को कोविड -19 की बैठक में विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) में विचार-विमर्श किया गया था। समिति , विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, प्रस्तावित चरण II / III नैदानिक ​​परीक्षण को कुछ शर्तों के लिए अनुमति देने के लिए सिफारिश की गई है। इससे पहले 24 फरवरी को एसईसी की बैठक में प्रस्ताव को जानबूझकर खारिज कर दिया गया था और फर्म को संशोधित नैदानिक ​​परीक्षण प्रोटोकॉल प्रस्तुत करने के लिए कहा गया था। भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) के सहयोग से Bharat Biotech द्वारा स्वदेशी रूप से विकसित किए गए Covaxin का उपयोग भारत में चल रहे Covid-19 टीकाकरण अभियान में वयस्कों पर किया जा रहा है। ।