सीरम इंस्टीट्यूट ने कोविड वैक्सीन कोवोवैक्स के लिए डीसीजीआई की मंजूरी मांगी

आधिकारिक सूत्रों ने कहा कि सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने शुक्रवार को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) से अपने मंजरी निर्माण स्थल पर आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए COVID-19 वैक्सीन कोवोवैक्स के निर्माण की अनुमति मांगी।

अध्ययन के आंकड़ों से कोई सुरक्षा चिंता उत्पन्न नहीं हुई और कोवोवैक्स वयस्क आबादी में सुरक्षित और इम्युनोजेनिक है, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) में सरकार और नियामक मामलों के निदेशक प्रकाश कुमार सिंह ने भेजे गए आवेदन में कहा है। डीसीजीआई को।

“हमारी सरकार के COVID-19 महामारी से लड़ने के प्रयास में, हम भारत सरकार के साथ कंधे से कंधा मिलाकर काम कर रहे हैं ताकि हमारे देश और दुनिया के लिए एक और सुरक्षित और प्रभावी विश्व स्तरीय COVID-19 वैक्सीन उपलब्ध हो सके।

एक आधिकारिक सूत्र ने सिंह के हवाले से आवेदन में कहा, “हमारे COVVAX की मंजूरी और इसकी उपलब्धता से COVID-19 महामारी से लड़ने की भारत की क्षमता और मजबूत होगी और हमारे प्रधान मंत्री के आत्मानबीर भारत के आह्वान के अनुरूप वैक्सीन सुरक्षा सुनिश्चित होगी।”

भारत में चरण 2/3 के अध्ययन में, 1,400 से अधिक प्रतिभागियों ने टीके की कम से कम पहली खुराक प्राप्त की है, जिसमें अब तक कोई सुरक्षा चिंता नहीं है, आवेदन में कहा गया है।

अगस्त 2020 में, यूएस-आधारित वैक्सीन निर्माता नोवावैक्स इंक ने निम्न और मध्यम आय वाले देशों और भारत में अपने COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार NVX-CoV2373 के विकास और व्यावसायीकरण के लिए SII के साथ एक लाइसेंस समझौते की घोषणा की थी।

कोविशील्ड बनाने वाली SII ने महाराष्ट्र में अपने मंजरी प्लांट में Covovax का उत्पादन करने की योजना बनाई है।

भारत ने कई COVID-19 टीकों के लिए आपातकालीन उपयोग की अनुमति दी है, जिनमें Covishield, Bharat Biotech के Covaxin और रूसी निर्मित Sputnik V शामिल हैं।

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