सीडीएससीओ विशेषज्ञ पैनल ने कोवाक्सिन को ‘नैदानिक ​​परीक्षण मोड’ से बाहर करने की सिफारिश की

आधिकारिक सूत्रों ने कहा कि भारत के केंद्रीय औषध प्राधिकरण के एक विशेषज्ञ पैनल ने बुधवार को भारत के बायोटेक के स्वदेशी रूप से विकसित कोवाक्सिन को आपातकालीन उपयोग के अधिकार देने की सिफारिश की, जबकि वैक्सीन के लिए शर्त को हटाते हुए ‘क्लिनिकल ट्रायल मोड’ में प्रशासित किया गया। सिफारिशों को ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) को विचार के लिए भेजा गया है। यदि वैक्सीन को क्लिनिकल ट्रायल मोड में लिया जाता है तो लाभार्थियों को अब जैब लेने के लिए सहमति पत्र पर हस्ताक्षर नहीं करना होगा। केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसीएस) कोवाक्सिन के चरण -3 नैदानिक ​​परीक्षण के अंतरिम आंकड़ों के माध्यम से चली गई, जिसमें पता चला कि टीका में 80.6 प्रतिशत की प्रभावकारिता है। इसके बाद सिफारिशें की गईं। हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक ने हाल ही में इसके लिए ड्रग रेगुलेटर से संपर्क किया था ताकि ‘क्लिनिकल ट्रायल मोड’ की स्थिति को दूर किया जा सके। “एसईसी ने बुधवार को कोवाक्सिन के अंतरिम चरण-तीन परीक्षण डेटा की समीक्षा की, जिसके बाद इसे वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की सिफारिश की, जबकि नैदानिक ​​परीक्षण मोड के तहत प्रशासित होने के लिए आवश्यक होने की स्थिति को हटाते हुए,” सूत्र ने कहा। भारत के ड्रग रेगुलेटर ने 3 जनवरी को नैदानिक ​​परीक्षण मोड में, विशेष रूप से उत्परिवर्ती उपभेदों द्वारा संक्रमण के मामले में, सार्वजनिक हित में आपातकालीन स्थिति में कोवाक्सिन के प्रतिबंधित उपयोग की अनुमति दी थी। “वैक्सीन (कोवाक्सिन) जिसे नैदानिक ​​परीक्षण मोड के तहत आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण दिया गया है, तीन दस्तावेजों के साथ है। एक फैक्टशीट है जिसे बाहर पढ़ा जाता है और लाभार्थियों को समझाया जाता है, दूसरा एक सहमति प्रपत्र है … और तीसरा एक प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग फॉर्म है जहां प्राप्तकर्ता को पहले सात दिनों के लिए प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट करनी होती है, “एक अधिकारी ने पहले कहा था। ।